의약품안전나라

의약품안전나라

• 의약품안전나라에서 대조약 선정 신청 받는다

  식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 동등성시험 대조약을 체계적으로 관리하고자 ‘의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr)’에 ‘의약품 동등성시험 대조약 선정 신청 시스템’을 구축해 12월 1일(수)부터 운영한다. 그간 의약품 동등성시험 대조약 선정…

  식약일보2021.12.01

• 의약품안전나라에서 대조약 선정 신청하세요

  의약품 동등성시험 대조약 선정 요청 등의 업무는 식약처 대표 전자메일로 개별 신청하는 방식으로 운영해 왔으나 앞으로는 의약품안전나라-전자민원/보고-전자민원 신청-대조약 선정(변경)에서 신청이 가능해진다. 아울러 의약품 동등성시험 대조약에 대한 공고…

  환경일보2021.12.02

• 의약품 동등성시험 시 ‘대조약’ 의약품안전나라서 선정 신청

  [보건타임즈] 이달 1일부터 의약품 동등성 시험 시 식약처가 운영하는 사이트 의약품안전나라에서 대조약을 선정, 신청할 수 있게 됐다.의약품 동등성 시험은 기존 의약품과 주성분 함량 제형이 같은 제너릭 의약품(복제 의약품)이 동등함을 입증하기 위해 실시하는…

  보건타임즈2021.12.01

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  대조약 선정 신청 ‘의약품안전나라‘에서…시스템 구축

  [데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 의약품 동등성시험 대조약을 체계적으로 관리하고자 ‘의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr)’에 ‘의약품 동등성시험 대조약 선정 신청 시스템’을 구축해 12월 1일(수)부터 운영한다고 밝혔다. 그간 의약품 동등성시험 대조약…

  데일리팜2021.12.01

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  의약품안전나라에서 대조약 선정 신청하세요!

  민원 신청 > 대조약 선정(변경)”에서 신청 가능하다. 아울러 의약품 동등성시험 대조약에 대한 공고 현황의 정보 공개 창구를 의약품안전나라로 단일화해 대조약에 대한 허가·신고사항, 변경 사항(취소·취하 포함), 선정 근거 등의 정보를 한 곳에서 제공된다…

  팜뉴스2021.12.01

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  의약품안전나라에서 대조약 선정 신청하세요

  신청 > 대조약 선정(변경)에서 신청이 가능해진다. 아울러 의약품 동등성시험 대조약에 대한 공고 현황의 정보 공개 창구를 의약품안전나라로 단일화해 대조약에 대한 허가·신고사항, 변경 사항(취소·취하 포함), 선정 근거 등의 정보를 한 곳에서 제공한다…

  통합뉴스2021.12.01

• “의약품안전나라서 대조약 선정 신청하세요”

  의약품 동등성시험 대조약 선정 요청 등의 업무는 식약처 대표 전자메일로 개별 신청하는 방식으로 운영해 왔으나 앞으로는 의약품안전나라>전자민원/보고>전자민원 신청>대조약 선정(변경)에서 신청이 가능해진다.아울러 의약품 동등성시험 대조약에 대한 공고 현황…

  메디소비자뉴스2021.12.01

• 의약품안전나라서 의약품 동등성시험 대조약 선정 신청하세요

  신청 > 대조약 선정(변경)에서 신청이 가능해진다. 또한 의약품 동등성시험 대조약에 대한 공고 현황의 정보 공개 창구를 ‘의약품안전나라’로 단일화함으로써 대조약에 대한 ▲허가·신고사항 ▲변경 사항(취소·취하 포함) ▲선정 근거 등의 정보를 한 곳에서…

  메디컬투데이2021.12.01